2月17日

找到聪明的方法检测SARS-CoV-2中和抗体

贝克曼库尔特提供SARS-CoV-2防护性EIA -一种简单的定量ELISA检测方法，可替代传统的病毒中和试验。

与大多数现有的SARS-CoV-2抗体检测方法有什么不同?

典型的免疫分析使用各种病毒蛋白作为抗原决定因素，特别是那些参与宿主细胞渗透的蛋白- S蛋白或其含有SARS-CoV-2受体结合结构域(RBD)的部分。然而，这种系统也能检测到没有任何中和作用的抗体，即所谓的结合抗体。即使使用RBD本身对应的氨基酸序列也是如此。

SARS-CoV-2保护AbEIA除使用含有RBD的蛋白外，还定义了抗RBD的小鼠单克隆抗体(2D11)。独特的化验原理，使选择性的决定，只有那些抗体，这是真正的中和。

测定原理

该检测原理使其特别适用于SARS-CoV-2的不同突变。对于SARS-CoV-2- b .1.351 (β-变体)、SARS-CoV-2- p .1，也证实了单克隆抗体2D11能够中和SARS-CoV-2的各种突变(γ型)和SARS-CoV-2-B1.617.2 (δ型)。对SARS-CoV-2-B.1.1.529 (o-variant;Omicron变种)目前正在进行中。

本方法按照国际标准WHO 1st is 20/136进行校准，浓度单位为IU/mL。1iu数值对应1bau(结合抗体单位)，由上述测定结合抗体而不是中和测定测定。

这些值与VNT的相关性很好，不仅在阳性-阴性状态，而且在浓度与VNT滴度相关时也是如此。SARS-CoV-2防护性环评试验是病毒中和试验的快速和相对简单的替代方法，可用于辅助诊断既往SARS-CoV-2感染和评估免疫应答疗效。

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接种疫苗后，中和抗体的变化呈现出有趣的模式。总体趋势是在接种疫苗后的前8个月内持续下降。然而，对初始抗体值较低(<3 000 IU/mL)的个体的关注表明，在接种疫苗6个月后抗体值一定程度上稳定，尽管浓度稳定的水平是非常个别的。

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SARS-CoV-2防护性EIA的主要特征

REF #	C77994
原则	两步环评
目标	SARS-CoV-2中和抗体，均为Ab类
样本类型	血清，EDTA血浆
样品体积	25毫升
孵化	2 x 1小时/摇+ 10分钟
可追溯性	世界卫生组织国际标准1是20/136
校准	5点校准，范围0,30 - 400 IU/mL基于已定义的单克隆抗体2D11
控制	2级(低、高)
LoD	16.8国际单位/毫升
截止	18.0国际单位/毫升
临床特异性	100.0%
临床敏感性	92.0%

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